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Quality Engineer

The Programme 

上海逸思医疗科技股份有限公司位于上海张江国家自主创新示范区,成立于2011年11月,是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司,面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案,是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。

 逸思医疗秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理念,以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命,致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。企业树立的第一个十年目标是将逸思医疗打造成“中国微创外科领域的行业领导者,国际市场有重要影响力的行业参与者”。公司产品应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术,包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。 

逸思医疗致力于打造出医疗器械领域的“华为”,力图通过大量具有临床价值的技术创新来推动医学技术、外科术式和医疗器械的创新与进步。目前,在进口品牌高度垄断的高端微创医疗器械和设备领域,逸思医疗已经打造了包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线和外科支持产品线等四大产品线在内的微创外科业务集团,是逸思医疗打造的远程一体化手术室解决方案的核心组成部分。 

Responsibilities 

  • 新产品评估 
  • 负责产品设计验证评价类工作的策划和实施;判断是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求 
  • 设计测试方法,策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护 
  • 判断产品的更改是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求,必要时,组织验证工作、出具验证方案和报告 
  • 配合新产品项目完成相关工作  
  • 产品控制和异常处理 
  • 编制和维护产品检验SOP,STM和检验表单
  • 组织不合格评审,判断不合格原因,参与纠正和预防措施的制定及验证  

Required Skills and Abilities 

  • 电子、光学、通信、机械、材料等相关专业 
  • 熟悉医疗器械设计开发流程者优先 
  • 熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求优先 
Closed 16 days ago
Closed 16 days ago
  • Job type:Graduate Jobs
  • Disciplines:

    Engineering Mechanical, Telecommunications

  • Citizenships:

  • Locations:

    Shanghai (China)

  • Closing Date:18th Jul 2021, 6:00 pm

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