Quality Assurance Engineer

The Programme 

上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”或“纽脉”)成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高端医疗器械企业,专注于国际先进的介入人工心脏瓣膜器械的研发与产业化。 
纽脉医疗倾听来自于心脏瓣膜疾病患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,践行“创新造福生命”的使命。

 纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,并与国内知名医院和高校建立了良好的合作关系。我们致力于开发更多的创新医疗器械产品,填补国内产品和技术空白,造福患者。 

Responsibilities 

作为QA工程师,你将作为品质部门的一份子,用你严谨和负责的态度,结合自身的专业背景,使用产品相关标准与行业法律法规,把关产品研发流程,对产品质量负责。 
未来发展方向:QA专家/轮岗QMS/QC等其他品质类岗位/品质管理/项目管理 

  • 负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品设计开发过程中的过程确认,设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等 
  • 负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等 
  • 负责产品风险管理,组织/参与实施产品风险管理 
  • 负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出,组织落实阶段评审的进行 协助完成产品质量相关的审核工作 

Required Skills and Abilities 

  • 2023年6月前毕业的同学(包括2年内工作经验),硕士学历,生物医学工程、机械工程、材料工程、化学、生物科学、药学等相关工程类专业背景 
  • 具备一定的机械制图、数理统计学相关知识 
  • 热爱医疗器械行业,机敏好学,愿意不断学习不同跨学科知识,包括但不仅限于产品相关的临床医学知识、产品设计规范及医疗器械行业法律法规等 
  • 具备较强的责任心,一定的抗压能力,以及一定文件编写能力 
  • 优秀的沟通与团队协作能力 
Closed 2 months ago
Career Advice Banner
Closed 2 months ago
  • Job type:Graduate Jobs
  • Disciplines:
    Engineering Mechanical, Pharmacy and Pharmacology, Science
  • Citizenships:
  • Locations:
    Chengdu (China)
  • Closing Date:1st Oct 2022, 6:00 pm

Search

Enter an employer or university you want to find in our search bar.